SPARE

Optimierung der Malariaprophylaxe bei Reisenden: Eine klinische Studie zur wöchentlichen Atovaquon-Proguanil-Dosierung (SPARE)

01.10.2025 bis 31.03.2027

Malaria ist nach wie vor ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, das auch Millionen von internationalen Reisenden dem Risiko einer lebensbedrohlichen Infektionskrankheit aussetzt. Der derzeitige Standard für die Malariaprophylaxe bei Reisenden ist die tägliche orale Chemoprophylaxe mit Atovaquon-Proguanil. Angesichts der Wirkung von Atovaquon-Proguanil auf hepatische Stadien der Malariaparasiten könnte eine wöchentliche Behandlung möglicherweise einen gleichwertigen Schutz wie eine tägliche Behandlung bieten, wodurch die Malariaprophylaxe besser abgedeckt und die
Nebenwirkungen und der Ressourcenbedarf verringert würden.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der prophylaktischen Wirksamkeit einer wöchentlichen oralen Atovaquon-Proguanil-Kur bei nicht immunen, gesunden Freiwilligen unter Verwendung eines Modells der kontrollierten menschlichen Malariainfektion (CHMI). Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Sicherheit, der Verträglichkeit und der pharmakokinetischen Profile dieser Therapie. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte, klinische Einzelblindstudie. Die Teilnehmer_innen erhalten wöchentlich oral Atovaquon-Proguanil (250/100 mg) und unterziehen sich einer CHMI mit PfSPZ Challenge (NF54). Im Rahmen der Studie wird die Wirksamkeit von Atovaquon-Proguanil, das in unterschiedlichen Intervallen verabreicht wird, im Verhältnis zur Malariaexposition untersucht, wobei reale Szenarien simuliert werden.
Durch die Nutzung der Expertise und der Infrastruktur des Instituts für Tropenmedizin (ITM) Tübingen baut diese Studie auf einer soliden Grundlage von klinischen Studienkapazitäten und Malariaforschung auf. Diese Studie zielt speziell auf die Optimierung der Chemoprophylaxe von Malaria bei Reisenden ab und ergänzt damit das Portfolio der klinischen Studien des ITM zur Malariaprophylaxe durch die Entwicklung von Impfstoffen für die Bevölkerung in endemischen Regionen.